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基亞新藥 明年下半年期末分析

中央商情網/ 2014.07.29 00:00
(中央社記者羅秀文台北2014年7月29日電)基亞肝癌新藥PI-88期中分析未過關導致股價重挫,引發投資人關注,基亞今天發布重大訊息表示,PI-88持續進行臨床試驗,最快明年下半年進行期末分析,確認療效。

基亞(3176)肝癌新藥PI-88於27日晚間舉行審議委員會,分析期中臨床試驗資料,數據顯示安全性無虞,但主要療效指標「無疾病存活期」(Disease Free Survival, DFS)未達到預期療效,衝擊股價連續2天跳空跌停,今天開盤股價跌停來到397元,盤中委賣張數近2.5萬張。

基亞股價重挫,引發投資人詢問,PI-88的研發是否到此為止?為替投資人釋疑,基亞發布重大訊息表示,PI-88臨床試驗持續在25個臨床醫學中心執行,預計最快明年下半年進行218個以上病例的期末分析(final analysis),確認PI-88療效。

基亞指出,期中分析及期末分析均依統計學上雙尾檢定「p值」來檢驗治療組與對照組間差異的顯著性。當檢驗的p值越小,代表差異越顯著,即療效越明顯。一般而言,當檢驗p值小於或等於0.05,就代表2組在統計上有顯著的差異。

基亞表示,先前對PI-88的期中分析結果樂觀,因此設定了高標準的p值(0.01806)。現已將期末分析P值設定在0.04148,最快明年下半年確認療效。

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