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基亞肝癌新藥未達預期療效 拖累新藥族群鼻青臉腫!

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2014.07.28 00:00
基亞生技(3176-TW)肝癌新藥PI 88第三期期中臨床分析「解盲」結果出爐,雖安全性無虞,但主要療效指標「無疾病存活期」 (DFS)尚未達到預期療效,將由美國獨立影像判讀機構BioClinica確認後,獨立資料審議委員會再次審議資料,使得申請新藥藥證時程未能縮短。不僅基亞湧現失望性賣壓,與云辰(2390-TW)雙雙跳空跌停,也拖累新藥族群鼻青臉腫,晟德(4123-TW)、智擎(4162-TW)、安成藥(4180-TW)盤中都被打到跌停,成為盤面重災區。

基亞表示,肝癌新藥PI 88目前為第三期期中臨床分析,原本如「解盲」結果,達到預期療效,將可直接申請藥證,但目前即使未達預期療效,並非臨床實驗結果失敗,只是必須繼續做完三期臨床分析,除了目前已經復發的140名病患外,必須再繼續進行臨床試驗,累積至218名病患復發,才能再次進行分析,再根據分析結果,申請藥證。目前只是申請藥證的時間延後。

但市場對於基亞肝癌新藥臨床試驗「解盲」結果,都傾向樂觀預期,因此療效指標未達預期,今天立即湧現失望性賣壓,基亞跳空跌停,成交僅102張,但跌停排隊賣單高達2.8萬張,云辰也僅成交899張,跌停鎖單達2.9萬張。

基亞的「解盲」結果未如預期,但法人指出,基亞PI 88在肝癌新藥的研發進度上,仍居於全球領先地位,目前只是申請藥證進度未能提前,並非第三期臨床實驗結果失敗,不過由於第2季財報公布在即,由於新藥族群大多仍在研發與臨床試驗階段,財報必然不好看,在財報公布前,法人大多也會採取先行迴避策略。

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