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普生新藥、醫美、醫材3管齊下 董座:公司明年營運高飛

普生董事長林宗慶表示,在新藥、醫美、醫材3管齊下,公司明年營運高飛。(鉅亨網記者張旭宏攝)

專業體外診斷(IVD)試劑廠普生(4117-TW)旗下的P-113蛋白質新藥研發成果,生技展首度亮相,普生表示,P-113除預計在年底前申請治療口腔念珠菌病新藥台灣三期人體臨床試驗外,並含有P-113成份的醫用漱口水,同時也展出的HER2乳癌分子診斷醫材產品,搶攻伴隨式診斷商機,新藥、醫美、醫材3管齊下,董事長林宗慶表示,公司明年營運高飛。

普生董事長林宗慶指出,口腔念珠菌病為伺機性感染,好發於愛滋病患(HIV)、癌症病患、糖尿病患、口乾症者、過敏氣喘病患身上,現行採用抗生素治療口腔念珠菌病,不但會有發燒、發冷、打顫、呼吸急促、肌肉痛、關節痛、噁心、嘔吐等副作用,嚴重時的過敏反應甚至會導致休克,若使用P-113蛋白藥治療,由於P-113是源自人體唾腺的抗菌蛋白,是天然蛋白藥物,則無上述副作用及抗藥性的疑慮。甚至對有抗藥性的念珠菌種類,P-113亦有同樣的抑菌功效。目前P-113在美國已完成治療口腔白色念珠菌感染臨床二期試驗,預計今年底申請並進行台灣三期人體臨床試驗。

林宗慶進一步指出,在臨床實驗過程中發現P-113蛋白的功效,對許多的細菌、真菌等微生物,都有抑制效果,可適用40種臨床菌株,因此擴大開發P-113的衍生應用至醫療級的保健美容產品,包括醫用漱口水、醫用敷料、抗菌繃帶、人工皮膚、抗痘(瘡)面霜與面膜等,其中,進展最快的醫用漱口水已完成商品上市開發,生技展正式推出。

根據P-113美國二期的臨床試驗發現,以極低濃度的P-113蛋白滲入漱口水中,能有效抑制牙周細菌中的二大致病菌種轉糖鏈球菌(造成牙菌斑的主要菌種)與牙齦??單胞菌(造成牙齦發炎、出血的致病菌種),具有專一性之抗菌特性,而目前坊間尚無任何一種牙齒保健成份屬於專一性之抗菌劑,因此,當含P-113成份的漱口水上市後,預料將是市面上最能達到抑制細菌生長的醫用級牙周保健產品。

另外普生也展出的HER2乳癌分子診斷產品,鎖定一年銷售超過60億美元的標靶藥物「賀癌平(Herceptin)」所衍生的伴隨式診斷商機。目前HER2乳癌分子診斷已完成臨床前試驗,將於本月27日芝加哥舉辦的「美國臨床化學年會」(AACC中發表論文,並預計今年底前進入正式臨床試驗。在搭配用藥的檢測服務部分,普生目前已為必治妥旗下的B型肝炎治療藥物「貝樂克」提供相關的藥物使用檢測追?服務,目前是先以提供「喚肝20」檢測服務為主,未來將伺機申請臨床試驗。

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