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生技展 F*太景秀三產品

中央社/ 2014.07.24 00:00
(中央社記者羅秀文台北24日電)2014生物科技大展今天登場,F*太景展出抗感染新藥太捷信、幹細胞驅動劑布利沙福與慢性C型肝炎新藥TG-2349三大新藥,董事長許明珠親自為來賓導覽。

F*太景今年攤位設在南港展覽館J區入口處,會場以多媒體螢幕,向參觀者介紹太捷信、布利沙福與TG-2349的藥品特性與市場潛力,展現太景團隊和歐美藥廠並駕齊驅的研發能力。

其中,今年獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准上市的全新抗感染藥物太捷信,是台灣首例獲得藥證的本土研發化學新藥(NCE)。臨床試驗證明,太捷信可對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)在內的多種抗藥性細菌。美國食品藥物管理局(FDA)並給予太捷信QIDP認證與快速審查資格(Fast Track),給予10年獨賣權與快速審查的權利。

F*太景表示,太捷信的適應症為社區型肺炎與糖尿病足感染,都是病患眾多的疾病。肺炎連年高居最高致死原因前十名,糖尿病足感染亦因細菌抗藥性節節升高。F*太景已將太捷信在中國大陸地區製造銷售權利授權浙江醫藥,並將俄羅斯、獨立國協與土耳其的權利,授權俄羅斯領導藥廠R-Pharm。根據IMS估計,太捷信全球最高年銷售額可達12億美元。

近幾年,幹細胞醫療成為熱門醫療領域。太景的幹細胞驅動劑布利沙福,也是一大亮點。已於2013年美國血液學年會(ASH)發表以血癌病人幹細胞移植為適應症的Phase IIa臨床試驗結果,優異的幹細胞驅動能力,受到全球醫學界注目。

此外,布利沙福可用於化療增敏,將骨髓中的癌細胞驅趕進入體內,搭配化療殺死癌細胞,可延長血癌復發的時間。

另外,太景與台大醫院、中研院等機構合作的動物實驗亦證明,布利沙福具有應用於修復缺血性組織,例如心肌梗塞、腦中風與末肢缺血等難治之症的潛力。可望成為此一領域最新(First in Class)的新藥。

根據顧問公司JSB估計,以幹細胞移植與化療增敏為適應症,最高年銷售額可達11億美元。

TG-2349為C肝蛋白(酉每)抑制劑,每日僅需口服一次。今年6月底已完成美國FDA Phase I/IIa收案。太景將在後續的臨床試驗中,測試是否可將合併雷巴威林與干擾素,將療程縮短為4周。目前亦正洽談授權合作對象,開發新型免用干擾素的新型療法。1030724

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