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C肝新藥臨床順利 F*太景漲停

中央商情網/ 2014.07.18 00:00
(中央社記者羅秀文台北2014年7月18日電)F*太景(4157)今天宣布,已經完成C肝蛋白(酉每)新藥TG-2349美國FDA IND的Phase I/IIa的臨床試驗收案,激勵股價攻上漲停,來到49.6元,站上5日均線。

TG-2349美國FDA IND的Phase I/IIa臨床試驗,健康受試者人種包括白種人與東亞裔以及慢性C肝病人。受試病人病毒基因型包括盛行於白種病人的1a 、亞洲病人比例高達60%的1b,還有2、3及4型。

太景董事長暨執行長許明珠表示,從初步結果看來,受試的基因1b型病人,僅需口服TG-2349藥物3天,再接受健保給付的長效型干擾素(每星期一劑)合併雷巴威林 (ribavirin),4星期後病人血中即檢測不到病毒,而且持續超過12週仍未檢測出病毒。

許明珠指出,太景將規劃近期內在台灣再收48位病毒基因1b的C肝病患進行臨床試驗。完成後,將合併兩岸病人,進行大型臨床試驗。由於中國大陸約有4000萬名C肝病患,未來潛力可期。

她表示,Phase I/IIa臨床試驗結果顯示,受試者每日口服一次50至800毫克(mg)的TG-2349,藥物代謝並無人種差異。TG-2349在受試者血中濃度高達可殺死90%病毒所需的藥物血中濃度的44倍。服藥後,受試之病毒基因型1a病人,血中病毒數降低至原先的一千到一萬分之一。在台灣收案的病毒基因型1b的病人,血中病毒數則降到原先的一萬到十萬分之一。

值得注意的是,受試的台灣病毒基因型1b的病患,連續服用TG-2349三日,並接受健保給付的長效型干擾素(每星期一劑)合併雷巴威林,在4星期後,病人血中即檢測不到病毒,且持續超過12週。

目前慢性C型肝炎療法需24週的干擾素合併雷巴威林治療,且干擾素副作用嚴重,常見的有發燒、疲倦、畏寒、頭痛、肌肉酸痛、食慾不振等,大大影響病人生活及治療意願。目前的研發方向在於研發出對所有基因型的慢性C肝病患都有效、可降低或免除干擾素使用,且服藥方便,並可縮短療程的新型療法。

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