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?特總座:GMP廠明年完工 人工玻璃體4年內上市

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2014.07.10 00:00

?特生技總經理江滄炫表示啟動GMP建廠計畫,預計明年完工投產,預計2018年上市,以「台灣之光、照亮全球人類靈魂之窗」為目標。(鉅亨網記者張旭宏攝)

?特生物科技(6458-TW)今(10)日召開法人說明會,總經理江滄炫表示,公司的玻璃體填充物(人工玻璃體)明年啟動全球臨床,並各國尋找適合的策略夥伴行銷,同時啟動GMP建廠計畫,預計明年完工投產,預計2018年上市,以「台灣之光、照亮全球人類靈魂之窗」為目標。

江滄炫指出,公司今年2以每股30元完成1.5億元現金增資,預計投入新竹生醫園區GMP廠的建廠,規劃設置2條線,年產能200萬單位,預計2015年先完成一條產線,2017年投產,但1.5億元僅包含土地及外觀,因此下半年還要再進行一次增資,至於增資金額將是授權策略夥伴多寡決定,若策略夥伴多的話,金額就會降低,所募資資金將用於設備及臨床費用。

江滄炫進一步指出,公司2011年技轉國家衛生研究院全球專屬授權的 ?人工玻璃體?,當初只是實驗試產品,花了幾百萬得授權金,經過公司努力,成為是全球第一項視網膜剝離修復手術後使用的水膠類產品,技術領先全球,打造臺灣之光。目前技術已取得美國、澳洲及臺灣專利核准,尚有其他10多國正透過國際專利合作條約 (PCT)進行審查,今年將有更多國家專利到手。

江滄炫強調,公司的玻璃體填充物是全球唯一,明年將啟動全球臨床,將從動物臨床、人體臨床到最後PMA,由於是全球唯一,PMA是沒有依據的,預計收300-400位合格有效病例,因此將透過授權方式在各國進行臨床試驗,預計全球將佈建30-50個臨床中心,1年到1年半收足病人,將於2018年上市發光。

江滄炫表示,目前已有美國、歐洲、中國、德國、義大利等國許多國家來找公司談,公司目前也朝向用全球授權方式行銷各國,讓各地的策略夥伴在自己的國家負責臨床試驗,?特透過授權金及里程金付款來挹注獲利,最快今年底就會有授權的好消息。

江滄炫指出,由於研發及臨床相當花錢,因此將代理銷售產品,包含法國的肝纖維化檢驗技術,為台灣首次引進,目前正跟政府協商,希望可以把預防醫學納入健保,比照國外;另外也會代理韓國糖化血色素檢測,用於檢測糖尿病,希望代理這兩項產品,可以對公司營運有所幫助。

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