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?特7/15 50元登興櫃 玻璃體填充物獲3國核准 明年臨床

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2014.07.10 00:00

?特生技總經理江滄炫博士表示,公司主力產品玻璃體填充物陸續台、美、澳3國核准,明年啟動全球臨床實驗。(鉅亨網記者張旭宏攝)

萊特生醫集團旗下高階醫材廠?特生技(6458-TW)將於下週二(15)日以每股50元登錄興櫃交易。公司主力產品玻璃體填充物陸續台、美、澳3國核准,明年啟動全球臨床實驗。

?特主要的產品為玻璃體填充物、眼科沖洗液及奈米磁控藥物載體,其中主要產品為三類植入式醫療器材玻璃體填充物,是全球第一個水膠類的產品,專利已獲得美國、澳洲、臺灣核准,並透過國際專利合作條約(PTC),在其他10餘國審查中。

?特的玻璃體填充物是視網膜剝離病患接受玻璃體切除術後,注射入玻璃體腔?,支撐復位的視網膜使用。目前全球市場上使用的是矽油(silicone oil)或是惰性氣體(SF6及C3F8等),其中矽油需要2次開刀取出,而接受氣體的病患術後需要俯臥長達數十天,非常不便。

?特強調,公司的產品是從玻尿酸進行改質得到,安全性佳,能夠注射在體?迅速成膠,維持數周後透過降解逐漸排除,因此不需要再次開刀,也不需要俯臥,對病患和醫師助益相當大,預計明年進行IDE人體實驗。

另外?特2個產品線為眼科沖洗液及奈米磁控藥物載體,其中眼科沖洗液應用在眼科手術過程中,排除組織碎片,提供良好的手術環境與養分,加速術後復原,2016年進行IND3期臨床實驗;另外奈米磁控藥物載體,則透過磁導引設備,將大多數藥物集中到作用部位,提高療效並降低全身副作用,估計2017年完成臨床前研究,申請IND人體實驗。

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