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基亞肝癌新藥 27日分析期中資料

中央商情網/ 2014.07.08 00:00
(中央社記者羅秀文台北2014年7月8日電)基亞生技(3176)今天公告,肝癌新藥PI-88第3期臨床試驗進行順利,預計27日舉行審議委員會,分析期中臨床試驗資料,若試驗成果理想,將著手申請藥證。

基亞表示,為避免臨床試驗結果偏頗,PI-88臨床試驗採「雙盲」試驗設計,資料嚴格保密,醫生和病人都不知道病人使用的是安慰劑還是PI-88。

基亞指出,PI-88第3期臨床試驗進行順利,已於去年底收齊500名受試病患,日前已達到期中分析要求的131個復發病例目標,目前正積極彙整台灣、韓國、中國大陸、香港復發病例的臨床、影像及檢驗資料,預計27日召開由醫學及統計專家共同組成的獨立資料審議委員會,解盲並分析期中的臨床試驗資料。

基亞表示,若臨床試驗成果理想,將進行台灣、韓國、中國大陸、香港4地藥證申請,可望於明年第1季上市。

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