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基亞肝癌新藥27日「解盲」!申請藥證再跨關鍵一步

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2014.07.08 00:00
基亞生技(3176-TW)今天公告,PI-88肝癌新藥第3期臨床試驗進行順利,除於去年底收齊500名受試病患外,日前已達到期中分析要求的131個復發病例,並預定7月27日由獨立資料審議委員會「解盲」,並分析期中的臨床試驗資料,據以進行後續研發或藥證申請工作。距離申請藥證,將再跨出關鍵1大步!

基亞指出,PI-88肝癌新藥相關臨床試驗嚴格,為「雙盲」設計,資料嚴格保密,預定27日將把131個復發病例,積極彙整台、韓、中、港復發病例的臨床、影像及檢驗資料,由醫學及統計專家共同組成的獨立資料審議委員會,「解盲」並進行分析。

基亞將在審議會後,對外揭露期中分析結果。

由於目前在早期肝癌藥的臨床進度來看,基亞進度最為領先,因此基亞肝癌新藥相關進度備受矚目,如解盲後進度順利,基亞的PI-88可望成為全球第一個上市的早期治療肝癌新藥,搶攻全球約300億元市場。

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