國光生技表示,Protein Sciences使用重組蛋白技術開發生產疫苗,技術領先全球,這次雙方簽約,代表對國光生技的品質與技術深具信心,更意味國光生技的生產設施、各項系統與品質獲得美國疫苗廠商的認可。
Protein Sciences公司成立於1983年,主要開發預防、治療多種疾病的疫苗和生物製劑,先進技術獲得美國總統科技顧問委員會認同與推薦。國光生技是台灣唯一合格人用疫苗cGMP疫苗廠,未來期待成為亞洲領先通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠的疫苗廠。
國光生技研發團隊2013年5月開始著手H7N9疫苗研發工作。針對H7N9疫苗「可能不易誘發中和性抗體,免疫源性差及搭配何種佐劑可誘發最好免疫反應」等重點開發標的進行研究,希望能提供最佳的H7N9疫苗調劑方法,以供量產及國家衛生單位參考使用。
研究成果已被國際科學期刊「疫苗」(Vaccine Journal)接受並刊登。研究結果指出,與傳統鋁膠佐劑Al(OH)3相比,鯊烯型佐劑(Squalene)搭配H7N7或H7N9 裂解病毒及全病毒所製成的死毒疫苗,可使小鼠誘發較強的中和性抗體抵抗病毒感染。
另外,國光生技生產的裂解型H7N9疫苗搭配鋁膠佐劑,可提供小鼠誘發保護性抗體,並具有中和病毒感染細胞的能力以及保護小鼠免於H7N9病毒感染致死危機。小鼠經高致死劑量病毒(100X MLD50)攻毒後,經過2週觀察,裂解型H7N9疫苗搭配鋁膠佐劑,可提供小鼠100%的保護效果 。