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國光生技獲美生技廠代工訂單

中央商情網/ 2014.06.25 00:00
(中央社記者羅秀文台北2014年6月25日電)國光生技(4142)今天宣布已與美國生技大廠 Protein Sciences Corp.簽署代工服務合約,為Protein Sciences下一代流感疫苗提供無菌充填的代工服務。

國光生技表示,Protein Sciences使用重組蛋白技術開發生產疫苗,技術領先全球,這次雙方簽約,不僅代表對國光生技的品質與技術深具信心,更意味著在高標準要求下,國光生技的生產設施、各項系統與品質獲得美國疫苗廠商的認可。

Protein Sciences公司成立於1983年,主要開發預防、治療多種疾病的疫苗和生物製劑,先進技術獲得美國總統科技顧問委員會認同與推薦。國光生技是台灣唯一合格人用疫苗cGMP疫苗廠,未來期待成為亞洲領先通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠的疫苗廠。

國光生技表示,為走向國際化,逐步推廣國際業務發展,目前積極邁進歐洲及中國大陸市場並建立多項策略合作。這次與Protein Sciences合作,是規劃前進美國疫苗市場的重要步驟,也是進入美國疫苗市場的里程碑。

國光生技研發團隊2013年5月開始著手H7N9疫苗研發工作。針對H7N9疫苗「可能不易誘發中和性抗體,免疫源性差及搭配何種佐劑可誘發最好免疫反應」等重點開發標的,進行研究,希望能提供最佳的H7N9疫苗調劑方法,以供量產及國家衛生單位參考使用。

目前這個研究成果已被國際科學期刊「疫苗」(Vaccine Journal)接受並刊登。研究結果指出,與傳統鋁膠佐劑Al(OH)3相比,鯊烯型佐劑(Squalene)搭配H7N7或H7N9 裂解病毒及全病毒所製成的死毒疫苗,可使小鼠誘發較強的中和性抗體抵抗病毒感染。

另外,國光生技生產的裂解型H7N9疫苗搭配鋁膠佐劑,亦可提供小鼠誘發保護性抗體,並具有中和病毒感染細胞的能力以及保護小鼠免於H7N9病毒感染致死危機。小鼠經高致死劑量之病毒(100X MLD50)攻毒後,經過2週觀察,裂解型H7N9疫苗搭配鋁膠佐劑,可提供小鼠100%的保護效果 。

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