第二條　第51款1.事實發生日:103/06/192.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:健亞生技新劑型新藥PMR，主成分為Cilostazol，有抑制血小板凝集和擴張血管的作用，用於預防血栓形成、治療週邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足以及中風。PMR透過專利配方，將一天2次速放劑型改為一天1次之新劑型，除使用方便外，人體藥物動力學試驗結果顯示，此專利配方將最高藥物濃度與最低藥物濃度比值降為原廠速放劑型Pletaal的1/2，使藥物在24小時期間平穩釋放，並減少可能與高藥物濃度有關之副作用。探索PMR之療效與安全性，並作為臨床三期試驗設計之重要依據，健亞所執行臨床二期試驗，以Pletaal為對照品，主要療效指標為用藥16週後，下肢產生疼痛前可步行距離，即ICD（initial claudication distance）之改善。在長庚與振興醫院的全力協助下，日前已完成臨床試驗，統計結果顯示PMR組平均ICD改善程度優於Pletaal組`,產生藥物相關副作用人數亦少於Pletaal組，但由於樣本數少，無關統計意義。8.因應措施:發布重大訊息9.其他應敘明事項:本公司研發團隊經多年努力，對此正面結果感到很振奮，並將加速PMR臨床三期開發，完成新藥查驗登記所需工作，以期早日上市、嘉惠病患。