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諾華藥副作用 傳日萬件未通報

中央社/ 2014.06.09 00:00
(中央社記者楊明珠東京9日專電)日本媒體報導,諾華製藥日本廠販售的白血病用藥有副作用,12年來未通報病例超過萬件,卻沒有告知有關單位。

日本媒體報導,諾華製藥日本分公司販售的2款白血病用藥,約有30個嚴重副作用的病例,卻沒回報公司安檢部門及政府有關單位。厚生勞動省表示,諾華製藥可能違反藥事法,下令調查。

今年4月諾華製藥要求員工提報告,發現用藥有副作用,更發現未通報病例12年來約有1萬件。諾華製藥表示,這些病例部分可能是重複的,公司正詳細調查。

4月上旬東京大學附屬醫院臨床研究時,發現諾華製藥的「泰息安」(Tasigna)有2個產生嚴重副作用的病例,卻未妥善處理。

日本藥事法規定,若藥物導致病患死亡或產生不明的嚴重副作用,15天之內必須通報政府。

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