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幹細胞新藥開發 神隆攜手太景

中央商情網/ 2014.06.09 00:00
(中央社記者羅秀文台北2014年6月9日電)台灣神隆(1789)、F*太景(4157)今天共同宣布,簽訂新藥布利沙福(Burixafor)臨床原料藥的委託生產合約,潛在適應症包括幹細胞移植、化療促敏與缺血性組織修復等,將在神隆江蘇常熟廠生產。

台灣神隆總經理馬海怡表示,這次與太景合作,不僅創下國內生技製藥公司上下游合作自行開發新穎藥物的指標性意義,也顯示台灣製藥產業累積的研發能量已逐步走出自己的道路。

馬海怡指出,神隆江蘇常熟廠以快速、彈性、可靠的競爭優勢,提供高品質的原料藥研發製造服務,有效地協助新藥客戶進軍中國大陸及歐美等國際市場。布利沙福的應用領域非常廣,一旦成功上市,可為神隆注入明顯成長動力。

太景生物科技董事長許明珠表示,新藥研發是醫藥產業的上游;一旦研發成功,將可為下游的產業創造價值鏈。布利沙福是100%由國人研發的新藥,能應用於多種難治之症。太景與神隆的合作,除了可以帶來雙贏,更可為全球病患提供高品質的全新藥物。

太景表示,布利沙福可高效率地將大量骨髓內的幹細胞及血管上皮前驅細胞,驅動至周邊循環血中;潛在適應症包括幹細胞移植、化療促敏與缺血性組織修復,如腦中風、心肌梗塞、末肢缺血等。

根據醫藥市場顧問公司JSB估計,若僅以幹細胞移植與化療促敏為適應症,布利沙福最高年銷售額估計可達11億美元。

太景表示,布利沙福已通過美國食品藥品管理局(FDA)核准的新藥申請(IND),目前正在進行以幹細胞移植為適應症的2期臨床試驗,Phase IIa初步臨床試驗結果相當優異,去年並獲邀在美國血液學年會(ASH)發表論文。

至於化療促敏,已取得中國大陸國家食品藥品監督管理局(CFDA) 1.1類新藥的臨床試驗許可,可直接在中國大陸進行以化療促敏為適應症的2期臨床試驗,延緩血癌病人復發的時間,達到增進化療效果的目標。

此外,太景與台大醫院、中央研究院合作的動物模型試驗證明,布利沙福對於缺血組織的修復具有治療效果,未來將持續開發此項適應症。

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