據了解，此次FDA延後日期，主要是受到CMC確認要求，近年來FDA因CMC疑慮要求各廠回收已上市藥品或延後新藥上市頻傳，為確認CMC流程能力保藥品的一致性及療效再現性，因此才要求FDA延後時間。
Zerenex(拿百磷)最早是由寶齡於2001年投入治療腎病病患高血磷症的新藥，2005年歐美日等市場授權給策略夥伴Keryx，2007年Keryx再將日本市場授權給JT/Torri，寶齡則保留亞洲除日本外的產銷權，今年元月日本藥證率先獲准，成為全球首例，3月Keryx再送件申請歐洲藥證。
日前台灣腎臟新藥Nephoxil藥證申請，因申請與美劑型不同，使得台灣TFDA首次審查沒有過關，但目前公司積極整理，近期將會將在提出申覆，全力拿下台灣藥證。