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台歐藥業合作 進軍國際增籌碼

中央商情網/ 2014.05.12 00:00
(中央社記者陳清芳台北2014年5月12日電)食藥署今天與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局簽署「台歐原料藥品質管理資訊交流保密協定」,雙方分享資訊及合作查核,有助於台灣產原料藥拓展國際市場。

簽署儀式今天上午在台大醫院國際會議中心舉行,由衛生福利部食品藥物管理署長葉明功、歐洲理事會藥品品質及衛生保健局(DEQM)局長蘇珊娜凱托(Susanne Keitel)代表台灣雙方簽約,200多位產官學界代表在場見證。

透過這項保密協定,台歐雙方將分享製藥用原料品質與製造相關的非公開資訊,食藥署同時舉辦「原料藥品質國際認證研討會」,歐方免費提供業者一對一諮詢服務,協助輔導更多台廠達到歐洲藥典品質認證,未來雙方將建立原料藥的聯合查廠、審查合作等進一步合作關係。

葉明功表示,新加坡、中國大陸已與歐洲藥業當局簽署類似協議,中華民國原料藥以外銷為主,台灣20餘家原料藥廠中,已有9家取得歐洲,未來透過台歐協議,台產原料藥取得歐洲認證的時間可以縮短,並可獲得歐洲、加拿大、澳洲、新加坡、紐西蘭等50多國的直接採認,不必再重複申請藥品許可。

葉明功認為,台灣製藥的國際競爭力將可獲得提升,去年原料藥外銷,已為創造約新台幣近65億元產值,估今年將倍增到130億元。

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