藥明康德為中裕新藥生產的艾滋病新藥Ibalizumab獲得美國FDA批准用於新藥臨床試驗

美通社/
12 年前
Ibalizumab是中裕新藥開發的治療艾滋病毒/艾滋病感染的人源單克隆抗體藥物,是一種被稱為「病毒侵入抑制劑」的創新艾滋病療法。

藥明康德無錫生物製藥研發生產基地是中國目前唯一一家同時符合美國、歐盟以及中國cGMP標準,採用國際最先進的生產技術和設備建成的生物製藥生產車間。該基地生產ibalizumab原液的細胞培養工廠日前剛獲得國際製藥工程師協會(ISPE)頒發的「2014年度cGMP廠房特別獎」。生產ibalizumab無菌生物製品的cGMP制劑生產工廠新近落成,與細胞培養工廠位於同一園區。該制劑線採用國際先進的自動化小容量無菌灌裝系統,可以生產2-50毫升液體和凍干瓶產品,靈活滿足全球臨床試驗及產品上市的生產需求。

「我們祝賀中裕新藥ibalizumab的這一重大進展朝最終走向市場邁出了堅實的一步。」藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示。「藥明康德致力於通過公司一體化的生物醫藥發現、開發、製造和檢測服務平台為廣大客戶提供全方位的解決方案,幫助他們的創新生物製藥產品早日推向全球及中國市場。」

中裕新藥首席執行官張念原博士表示,「中裕新藥非常滿意與藥明康德ibalizumab合作項目的推進速度與執行情況。我們非常期待雙方下一階段的合作,最終推動這一重要藥物成功獲批進入市場,服務廣大病患。」

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藥明康德新藥開發有限公司於2000年12月成立,是全球領先的製藥、生物技術以及醫療器械研發外包服務公司,在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任,以客戶為中心的公司,藥明康德向全球製藥公司、生物技術公司以及醫療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發、研究生產服務,服務範圍貫穿從藥物發現到推向市場的全過程。藥明康德的服務旨在通過高性價比、高效率的外包服務幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發週期、降低研發成本,以造福全球病患。請訪問公司網站:www.wuxiapptec.com( http://www.wuxiapptec.com.cn/press/detail/180/www.wuxiapptec.com )

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中裕新藥股份有限公司是一家致力於從事面向全球市場治療及預防感染性疾病創新藥物研發的台灣生物技術公司。請訪問公司網站:www.taimedbiologics.com

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消息來源 藥明康德新藥開發有限公司

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