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智擎:智擎第三期臨床試驗數據顯示MM-398(PEP02) 加上5-FU/LV合併療法成功延長晚期胰臟癌患者的整體存活期

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2014.05.01 00:00
第二條 第51款1.事實發生日:103/05/012.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:智擎公司與授權伙伴美國Merrimack製藥公司共同合作進行之全球第三期針對曾接受至少含標準化療藥物gemcitabine治療失敗的轉移性胰臟癌患者的臨床試驗(名稱為NAPOLI-1),試驗數據(top-line data)顯示,接受MM-398加上5-FU/LV複方化學治療之患者的整體存活期中位數為6.1個月顯著優於對照組5-FU/LV治療的4.2個月(HR=0.67;p=0.012),而達到本試驗改善整體存活期(overallsurvival)的主要目標(primary endpoint)。此外,本試驗無疾病進展存活期(progression-free survival)之數據亦觀察到有統計學上顯著地差異。8.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站9.其他應敘明事項:請參考智擎公司網站發佈之完整中英文新聞稿

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