普生董事長林宗慶(右)表示，除了切入蛋白質新藥外，今年將擴大布局「伴隨式診斷」、加大肝纖維化檢測服務平台「喚肝20™」推廣、進軍自動化診斷儀器市場，在4箭齊發下，公司明年營運有信心爆發性成長。圖右行銷副總林孟慧。(鉅亨網記者張旭宏攝)
普生(4117-TW)董事長林宗慶表示，除了切入蛋白質新藥外，今年將擴大布局「伴隨式診斷」、加大肝纖維化檢測服務平台「喚肝20™」推廣、進軍自動化診斷儀器市場，在4箭齊發下，公司明年營運有信心爆發性成長，因此今年啟動IPO計畫，8月送件申請上櫃，明年Q1掛牌。
林宗慶表示，全球生物製藥的開發趨勢朝向「伴隨式診斷」發展，體外檢測試劑廠在醫療產業的角色跟製藥公司有著相同重要的地位，去年5月與美國GDC公司共同合作開發乳癌HER2基因分子診斷試劑，正式進軍全球癌症治療的基因診斷市場。今年初再宣布與工研院合作「肝癌生物標誌塗布晶片與光學式快速定量檢測平台」開發計畫，大舉向伴隨式診斷產品布局。
林宗慶解釋，伴隨式診斷是藉由檢測病人身上出現的特定生物標記(biomarker)，以預測某種藥物對該病人是否能達到有效且安全的治療。例如，針對乳癌病患HER2基因表現已經有的標靶藥物「賀癌平 (Herceptin)」，1年全球銷售達64億美元，普生研發中的乳癌HER2基因分子診斷試劑，就是不用傳統的病理切片目視檢測，以數位檢測，估算HER2基因產量，達到有效協助患者進行早期診斷，並即時提供適當治療。乳癌HER2基因分子診斷試劑，預計將於今年底前量產並進行臨床試驗。
林宗慶指出，伴隨式診斷不僅能搭配已上市的藥物使用，對於新藥開發公司來說也是不可或缺的重要項目。由於美國FDA與歐盟的新法規，都傾向搭配伴隨式診斷的藥物研發上市。2011年FDA通過的新成分的新藥中，4成以上就屬於搭配生物標記檢測試劑的藥物，而歐盟更具體規定某些癌症相關新藥，必須搭配做檢測診斷才能上市。目前普生也開始提供國內新藥開發公司相關的代檢測服務，未來有機會進一步擴大合作範圍，成長度能強勁。
林宗慶進一步指出，公司第2支箭，就是去年推出肝纖維化檢測服務平台「喚肝20™」，為國內首創以抽血檢驗取代傳統高風險的「肝穿刺」取樣，切片檢視方式，有效達到早期肝硬化預防、甚至是肝癌的發生，由於技術領先亞培、羅氏等國際醫藥大廠，帶動檢測服務業務部門營收成長逾2成。
林宗慶表示，未來將計畫藉由社區醫療體系與家庭醫師制度的建構，推廣「喚肝20™」服務，逐步建構起相關的生物資訊資料庫平台。加上已延攬「台灣肝帝」封號的陳定信院士擔任公司的首席科學顧問，未來將結合體外診斷、生物資訊資料庫及新藥開發，進一步推出創新性經營策略與產品，擴大公司的格局與版圖。
普生第3支箭就是進軍自動化診斷儀器市場，林宗慶進一步表示，過去30年，普生在肝病領域的研發成效不錯，無論在體外診斷試劑與檢測服務兩大業務上市場反應相當好，去年公司更推出自有品牌「普生奇微（Kiwi）系列臨床使用酵素分析儀」，並成功出貨海外市場，目前也通過台灣衛生福利部食品藥物管理署審查，取得上市許可，將陸續導入國內醫院採用，可望提升自動化醫療診斷儀器的營收占比。
林宗慶強調，今年將擴大布局「伴隨式診斷」、加大肝纖維化檢測服務平台「喚肝20™」推廣、進軍自動化診斷儀器市場，加上蛋白質新藥P-113相關藥材帶動，在4箭齊發下，明年業績將有明顯成長，明年營運有信心爆發性成長。