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MIT學名藥行銷全球 經濟部展成果

經濟部為協助台灣藥廠拓展國際市場,自2010年起推動「學名藥國際化產值倍增政策性項目」,經濟部技術處今天(17日)表示,2013年底已完成22件國際查驗登記(ANDA),其中3件在日本獲准上市,目前更爭取成為美國食品藥物管理局(FDA)第一家獲取180天專賣權市場。

經濟部自2010年起補助國內藥廠投入具國際競爭力之「學名藥」與「原料藥」開發,生產優質藥品行銷全球,補助金額新台幣4.2億元,並投入新台幣8.82億元帶動廠商研發。至2013年底,已完成22件國際查驗登記(ANDA),其中3件在日本獲准上市。

經濟部更鎖定「產值高、單價高、利潤高」品項,補助廠商進行配方、製劑技術開發及人體相等性試驗,尋求突破原廠專利,爭取成為美國食品藥物管理局(FDA)第一家獲取180天專賣權市場。經濟部技術處科長劉淑櫻說:『(原音)一般我們去看醫生都是吃學名藥,只有很少數你會拿到專利藥,但是都很貴,所以美國為了克服這個問題,去用一套制度,鼓勵學名藥誕生,怎麼鼓勵呢?你只要有本事,每個都可以來,只要你是當第一家學名藥廠,有就給你180天,擋掉所有可以擠進來的人。』

據了解,目前重點申請的藥品類型以抗癌藥、高齡化用藥、神經性藥物、愛滋用藥為主。經濟部預估至2020年,可累計促成投資新台幣214億元,增加學名藥產值400億元以上。

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