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安克生醫:開創CAD藍海策略

中央社/ 2014.04.10 00:00
(中央社記者羅秀文台北10日電)懷特旗下安克生醫新任總經理陳正剛本月到任,注入學界的研發能量。他表示,除現有甲狀腺CAD技術平台,未來將透過獨家專利影像分析技術平台,開創藍海策略。

陳正剛是美國羅格斯大學工業工程博士,原任台大工業工程研究所所長。他將半導體領域晶圓製程資料分析、探勘技術應用到生醫影像,進而與台大醫院團隊研發出全球首創甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統(CAD)軟體,由台大技轉給安克生醫。

陳正剛今天首度以安克生醫總經理身分與媒體見面。他說,超音波影像檢查是不具輻射性傷害的非侵入性檢查,且費用遠較其他醫療影像低,臨床一直是最普遍且有效的診斷輔助工具。運用超音波的普及性及安全性,安克生醫將持續研發超音波影像相關世界級首創技術。

他說,除已獲美國食品藥物管理局(FDA)上市許可的甲狀腺腫瘤CAD系統,未來還將透過獨家專利影像分析技術,建構超音波能量杜普勒(Power Doppler)及聲波散射組織(Acoustic Structure)等分析技術平台,針對各種臨床應用提供高附加價值影像分析,以全球首創影像分析技術拉高產品競爭門檻,開創CAD的藍海策略。

陳正剛指出,超音波能量杜普勒及聲波散射組織技術平台,都與疾病早期偵測有關,任何病變如癌細胞分化或組織纖維化都會造成血流、血管分布密度或組織結構變化,能量杜普勒便可以用來偵測血流、血管變化;聲波散射則用來偵測組織結構的變化。

他表示,由於掌握關鍵技術,安克生醫得以建構能量杜普勒分析技術平台及聲波散射組織分析技術平台,未來可針對各種特定疾病提供影像分析,目前已鎖定乳癌、肝病變、腎病變、攝護腺病變等方向著手研發,最快今年底向FDA提出申請,繳交相關文件。

安克生醫董事長李成家表示,電腦輔助偵測與診斷(CAD)系統不只在台灣,在全球都是剛起步的新興產業,根據美國Frost & Sullivan所作的市場分析報告,2005年起CAD產業整體營收年均複合增長率達20%,市場潛力龐大。

李成家說,美國FDA在2009年起草相當嚴格的CAD上市許可申請與臨床測試指引,並在2012年正式公告。Frost & Sullivan市場分析報告指出,FDA新法規對於CAD產品的嚴格要求已大大延緩業者推出新產品的進度,拉高CAD產品上市門檻,使得功能性獨特、高附加價值的安克生醫CAD產品更具競爭優勢。

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