2014全球醫藥大會議程概覽

(Photo: http://photos.prnasia.com/prnh/20140409/0861402219-b )

UBM China 在2013年「質量源於設計峰會」、2011-2012「藥品供應鏈管理大會」、2013年「醫藥冷鏈峰會」和2011-2013年「新型給藥系統峰會」的基礎上，整合了 CPhI 品牌的全球資源，在2014年5月28-29日於上海錦江湯臣洲際大酒店呈現包括3大熱點話題在內的全球醫藥大會（Global Pharma Congress）( http://www.pharm-congress.com )，將行業內的熱點內容結合在一起，使藥企各職能部門緊密聯繫，加速醫藥產業上下游溝通，提供更好的平台促進行業互動交流。

會議議程概覽

　　　　　　　　　　　　　　　 全體大會

第一天上午　　　- 全球藥品研發戰略以及對藥品創新和質量提升的要求

（5月28日上午） - 兩會中的醫藥改革和醫藥工業發展趨勢

　　　　　　　　- CFDA法規監管對生物藥和化學仿製藥的審評要求

　　　　　　　　　　　　　　　 主題會議

第一天下午 + 第二天　　　 藥品QbD

（5月28日下午 + 5月29日） - QbD從理念到實踐的轉變，QbD應用案例及

　　　　　　　　　　　　　　DoE和RtR技術分享

　　　　　　　　　　　　　醫藥冷鏈

　　　　　　　　　　　　　- GSP下的醫藥冷鏈管理和藥品溫濕度控制，

　　　　　　　　　　　　　　先進技術的運用和上下游合作

　　　　　　　　　　　　　制劑開發&給藥技術

　　　　　　　　　　　　　- 制劑創新的商業價值和技術探討，新型給

　　　　　　　　　　　　　　藥系統對制劑創新的重要作用

同時本屆會議將為參會代表們呈現以下熱點議題

　　1. FDA 關於 QbD 的倡導和要求，QbD 如何為藥企提供成本節約和高效率？QbD 如何為監管部門提供高效率？

　　2. 原料藥的 QbD 應用，ICH-Q11 指導原則下的原料藥 DMF 製作要求變化、合成工藝確定、車間設計、制劑工藝研究等

　　3. 監管機構的行動和展望：美國 FDA 和歐洲 EMA 關於 QbD 三年試驗計劃的最新進展

　　4. 新版 GSP 的更新和醫藥冷鏈的變革：倉儲溫濕度檢測、冷鏈物流和運輸的新要求

　　5. 全程溫度控制，降低醫藥品消耗，最大限度保證藥品質量

　　6. 完善藥品冷鏈物流體系，打造一體化服務平台：信息技術、網絡技術和全溫層配送解決方案的應用

　　7. 制劑產品的革新：從理念到研發，再到市場准入

　　8. 策略的轉變，從投入原研專利藥到制劑創新，企業該如何選擇

　　9. 制劑的溶出度測試和生物等效性試驗，提高制劑產品質量

更多詳情,請訪問大會官：www.pharm-congress.com

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消息來源 博聞中國