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安成藥業:本公司學名藥Nifedipine Extended-Release Tablets美國學名藥證申請,已獲得美國食品藥物管理局審查核可。

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2014.04.07 00:00
第二條 第51款1.事實發生日:103/04/042.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:本公司學名藥Nifedipine Extended-Release Tablets(30 mg、60 mg和90 mg)(對照原廠藥Procardia XL)之美國學名藥證ANDA申請(Abbreviated New Drug Application),已獲得美國食品藥物管理局(US FDA)的審查核可(Final Approval)。8.因應措施:本公司將進行該學名藥品上市準備工作。9.其他應敘明事項:無

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