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國光H7N9疫苗進入二期臨床

中央商情網/ 2014.04.01 00:00
(中央社記者羅秀文台北2014年4月1日)國光生技(4142)表示,已取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗核准函,預定4月初展開H7N9疫苗二期人體臨床試驗,預計3個月內完成。

H7N9禽流感疫情持續擴散,至今,全球共有402例H7N9禽流感確定病例,世界衛生組織(WHO) 3月24日公布121例死亡。目前證據顯示,受感染的確診個案多具有禽類接觸史、活禽市場暴露史,同時也出現侷限性人傳人的散發病例。

國光生技與台北榮民總醫院合組研發團隊,獲得衛生福利部新台幣3450萬元補助計畫,共同開發H7N9流感疫苗,4月初將在台北榮民總醫院進行二期臨床試驗,預計3個月內完成,必要時可量產以避免疫情蔓延。

國光生技表示,國光生技的H7N9疫苗,是利用雞胚蛋培養技術獨立自行研發,且進度領先國內及亞洲其他團隊。無論疫苗品質及產製時效,國光皆有充分的信心面對疫情各種突發狀況。

另外,國光生技表示,同樣正在進行H7N9疫苗開發技術的國家衛生研究院,已開放非專屬授權方式,供民間廠商申請使用細胞培養技術接續開發H7N9疫苗,國光生技將視後續發展進度與成效進行評估,不排除未來合作的可能。

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