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普生:本公司之「ANTISURASE B-96 II(TMB)」產品符合歐盟體外診斷醫療器材指令Annex II List A高風險類別規範,取得CE執照。

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2014.03.31 00:00
第三十四條 第42款1.事實發生日:103/03/282.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:普生(股)公司正式收到歐盟驗證機構(Notified Body)通知普生旗下肝炎產品,定量ANTISURASE B-96 II(TMB),已通過歐盟體外診斷醫療器材指令Annex II List A高風險類別規範之審核。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:此項產品用以檢測血液中因感染B型肝炎病毒所產生之抗體數量。可提供施打B型肝炎疫苗的評估標準,及施打疫苗後,體內免疫保護機制的監控。公司已完成生產設定,可正式量產出貨。

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