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泉盛抗體新藥 登上國際期刊

中央商情網/ 2014.03.26 00:00
(中央社記者羅秀文台北2014年3月26日電)泉盛生技(4159)研發的抗體新藥FB825,是第一個證明能針對細胞外受體上IDR區域進行結合,有效阻斷上游B細胞分泌IgE的機制。

這項研究登上國際期刊「自然通訊(Nature Communications)」。

泉盛生技這項研究,是全世界首次發現治療性抗體能結合特定B細胞外受體上的「本質非固定構型區域(IDR)」,進而引發該B細胞凋亡。蛋白質上的IDR能影響各項重要的細胞生理功能,例如生長調控、信息傳導等,但至今尚無任何研究指出可以結合細胞受體IDR區域的抗體藥物。

這項研究也證實,泉盛生技研發的抗體新藥FB825,是第一個被發現能針對細胞外受體上IDR區域進行結合,有效阻斷上游B細胞分泌IgE的機制,以達到治療過敏與氣喘等相關疾病的效果。

這項研究也預測,未來會發現更多含IDR的細胞外受體,並成為治療性抗體新藥的標靶。

在自然通訊發表的結果證實,FB825與羅氏藥廠(Roche)開發中的Anti- IgE上的CemX區域(Anti-M1’)辨識的抗原決定部位本質上的差異,更是全世界第一個研究發現治療性抗體(FB825)能結合不同構型的CemX中的IDR區域造成B細胞凋亡,降低過敏反應達到療效。

泉盛生技和中央研究院基因體研究中心特聘研究員張子文及林小喬 2位教授團隊合作的研究成果,顯示台灣具有開發出國際級抗體新藥的實力,並且顛覆傳統中的受體與抗原間的交互關聯性,進而影響抗體藥物的設計與開發。同時也可望解釋為何現有部分抗體藥在臨床上的療效侷限。

業界認為,未來的藥物產業勢必重新檢視此項重要發現,並將對全球抗體藥物的演進與發展產生巨大的影響。

泉盛FB825預計5、6月送件申請美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗審查(IND),進入人體臨床一期試驗,與羅氏藥廠分食全球超過260億美元的抗過敏藥物市場。目前上市藥物中唯一競爭的樂無喘(Xolair),也是張子文發明,去年銷售額達15億美元。

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