住在維吉尼亞州弗瑞德里克斯堡(Fredericksburg)婦人哈帝(Aimee Hardy),日前在非營利慈善組織CaringBridge網站發動請命,呼籲藥廠Chimerix破例提供尚未獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准的新藥Brincidofovir,讓她的7歲兒子喬許(Josh)能有活下去的機會。
哈帝指出,喬許的腎癌經治療仍4度復發,他還曾發生心臟衰竭等疾病,今年1月在田納西州的聖朱德兒童研究醫院(St. Jude Children's Research Hospital)接受化療與骨髓移植之後,休養期間感染了腺病毒(adenovirus)。對於免疫系統功能不良的患者來說,腺病毒可能具有致命風險。
她表示,醫院建議喬許使用名為Brincidofovir的抗病毒藥品,因為研究顯示這種新藥能在2週內清除兒童患者體內的腺病毒。
不過,由於Brincidofovir尚未獲得FDA核准,過去幾年曾經提供新藥給數百名病患服用的Chimerix藥廠,如今又以「成本無法負擔」為由,拒絕繼續對外提供,使得喬許的健康狀況陷入絕境。
Chimerix藥廠執行長莫克(Kenneth Moch)則對媒體表示,由於新藥已經進入更大規模、程序更為複雜的藥品安全實驗階段,公司兩年前便已決定,不再對外提供新藥,而是將重點放在讓藥品能夠獲得FDA核准。