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藥華藥下周二登興櫃 市值突破300億 PV新藥明年拿藥證

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2014.03.06 00:00
興櫃準股后藥華醫藥(6446-TW)將於3月11日以每股206元登錄興櫃,登錄後市值將突破新台幣300億元,今(6)日舉辦登錄興櫃前法說會,總經理林國鐘表示,今年底前有3個新藥進入人體臨床三期,其中最快的真性紅血球增生症(PV)已由策略夥伴AOP進行歐洲三期臨床,預計今年第3季完成全數收案,最快上半年送件申請藥證。

林國鐘強調,公司以既有干擾素改變部分分子,解決目前干擾素療效欠佳及副作用高的問題,其中干擾素可用於血液性疾病、肝炎及癌症等治療,旗下產品已聚焦在血液增生疾病、肝炎及癌症等3大領域,預期今年底將有3個三期人體臨床試驗同時進行,明年底三期臨床試驗數量還將增至5個。

林國鐘指出,公司目前進度最快者為治療PV的P1101分別於歐美的三期臨床試驗。其中,歐洲授權給專長於孤兒藥的策略夥伴AOP進行,去年2月獲歐盟核准,9月完成首例收案,預計今年第3季256例將全數收畢,明年第3季所有臨床試驗將結束,但EMA同意可以半年的臨床數據先行送件申請藥證,最快明年首季底可期,明年上半年前申請藥證,力拼明年底取得。

林國鐘進一步指出,在C肝及B肝的治療部分,現有B肝、一型C肝及二型C肝三個適應症同步進行二期臨床試驗中,進度最快的二型C肝,將於今年下半年進入三期人體臨床試驗,與現有治療肝炎的主流療法Pegasys相比,P1101最大耐受劑量可從180ug提高至450ug,且注射區間可從1週延長為2週,加上較為便宜,長效干擾素預期仍是廣大亞洲肝炎病患治療的主流。

至於癌症部分,則是研究發現現免疫治療主要抗體的PD-1/PD-L1抗體與干擾素合併使用,將可提高對癌症的療效,林國鐘說,目前藥華藥也鎖定腎臟癌及肝癌的治療領域,只是開花結果可能還要一段時間,因此在開花結果之前,將策略性的引進其他產品,產品戰線拉長。

目前藥華醫藥資本額18.68億元,由於登錄價達206元,等於一開始總市值就會榮登10億美元(300億台幣)俱樂部,股東結構為國發基金、創投及外資等法人股東佔比約4成,其餘為法人股東。

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