藥華醫藥主要營業項目為新藥研發,2003年10月正式營運,董事長詹青柳、總經理林國鐘是旅美生技專家,目前資本額新台幣18.77億元,大股東包括國發基金、耀華玻璃,兩者合計持股約17%,閎泰投資及關係企業持股約20%。
藥華醫藥今天舉行興櫃前法人說明會,林國鐘表示,治療真性紅血球增生症(PV)的P1101今年將在歐洲進行第三期臨床試驗,計畫以歐洲的數據申請美國藥證,最快有機會在2015年底取得歐盟和美國的上市許可。
他說,真性紅血球增生症屬於罕見血液增生疾病,美國病患人數近15萬人,歐洲病患人數超過10萬人。由於真性紅血球增生症目前沒有預防方法,也欠缺有效治療方法,市場預估年銷售額上看數億美元。
林國鐘表示,P1101今年下半年將在全球進行C型肝炎(GT2)第三期人體臨床試驗,進攻龐大的肝炎用藥市場。
由於藥品還在開發階段,藥華去年上半年每股虧損1.04元,預期今年也將虧損,虧損金額約10億元,待P1101明年底取得歐美上市許可證後,對營收可望有較明顯挹注。