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含氯黴素口服抗生素 即日下架

中央社/ 2014.02.24 00:00
(中央社記者龍瑞雲台北24日電)含氯黴素成分的口服劑型抗生素藥品,具血液毒性及骨髓抑制風險,食藥署表示,考量風險即日起廢止已核可藥品許可證36張。

食藥署表示,近期研究發現,含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品,具有血液毒性及骨髓抑制風險,為確保民眾用藥安全,食藥署彙整國內、外臨床使用療效及安全性資料,召開專家委員會討論。

食藥署表示,口服劑型藥品因具有骨髓抑制的風險,且目前國內已有其他安全性較高藥品可供取代,對嚴重感染病人,亦有針劑劑型藥品可供使用,因此,會議結論其安全性再評估未獲通過。

食藥署指出,目前核准含氯黴素成分藥品許可證共66張,其中口服劑型36張。美國2012年評估認為風險高於治療效益,因此將藥品撤離市場。加拿大及英國等國也沒有含氯黴素成分口服劑型藥品,台灣市場自即日起下市該藥品。

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