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TUV SUD協助運動器材進軍醫療市場拓商機

美通社/ 2014.02.11 00:00
台北2014年2月11日電 /美通社/ -- TUV SUD將在三月5-8日於台北世貿一館攤位 C0418 上舉辦運動器材研討會,主題以協助運動器材製造商了解如何符合 ISO/EN 60601-1、MDD 指令、EN/ISO 13485 規範要求為首重,製造商可於現場與專家互動,取得最直接有效的資訊。

根據全球醫療市場的調查結果指出,有將近71%的廠商對於醫療器材的成長給予樂觀肯定,而整體醫療市場規模也不受金融海嘯等經濟因素的影響,每年以8-10%穩定成長中,因此吸引了許多原先並未在醫療領域的廠商例如運動器材、食品廠等等的注意,紛紛試圖跨足此一領域。

TUV SUD 專家鄧志民先生表示,一般運動器材通過了醫療認證,除了可以增加銷售亮點,其市售價格至少可直接提升數倍,這等投資報酬率驅使不少運動器材製造商紛紛跟進。只是,從運動器材轉換到醫療產品的跑道,首要面臨的挑戰即為:兩者產品在認證標準上的極大落差。要躍升至醫療等級的運動器材,除了針對一般基礎安全進行測試外,還包括產品效能、結構以及軟體應用在內,其要求會更加嚴苛,並且從前端準備文件、使用手冊、標籤等等,便有諸多細節必須符合法規要求,因此,運動器材廠商在事前準備就得投入不少心力。而後期在品質稽核以及申請歐美等地上市資格時,TUV SUD 的技術團隊將提供全面性支援,協助廠商跨足國際。

在研討會上,TUV SUD專家鄧志民先生將現場詳細為所有廠商說明認證過程中常見問題,提出解決方案及建議,對於有意投入醫療市場的運動器材製造商做預準備將極有幫助。

TUV SUD在全球設有縝密的醫療器材網絡,專家不定期於各地舉辦培訓及公開活動,並提供在地製造商測試認證、文件審核服務,以及即時的技術支援,有效消除地理因素並縮短認證時程;並依廠商需求安排所需要的專業培訓,創造最大價值。

TUV SUD集團於約150年前在德國成立,是全球領先的技術服務公司之一,服務範圍覆蓋測試、認證、檢驗、資訊及專家指導等多個領域。公司在全世界擁有800多個代表處,員工約20,000人,著力為客戶提供技術、體系及實際運作中的優化服務。

TUV SUD集團在台發展超過20年,技術、服務、品質都已相當成熟,並受到客戶的高度肯定。

消息來源 TUV SUD

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