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醫材樣品審查 監院糾正衛福部

中央商情網/ 2014.01.08 00:00
(中央社記者葉素萍台北2014年1月8日電)監察院說,行政院衛生署(現衛生福利部)對於醫療器材樣品審查作業,流於形式且欠嚴謹,今天通過糾正。

監察院今天通過監察委員洪德旋、林鉅鋃提案,糾正衛生福利部。

糾正案文指出,台大醫院於民國99年6月至100年5月間,向當時的衛生署提出6次、12起病例,申請專案進口美國Medtronic公司生產的CoreValve醫療器材為樣品,以診治罹患嚴重程度主動脈狹窄或閉鎖不合危急病患,獲核准。

糾正案文指出,衛生署於審查程序上,僅採書面形式審查,未作實質審查,流於形式;台大醫院歷次檢附的病患同意書,均無病患或代理簽署,衛生署仍然同意核准,審查標準寬鬆、欠嚴謹,有違失。

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