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基亞打造全台首座專業細胞培養疫苗廠 搶攻全球商機!

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2014.01.07 00:00
基亞生技(3176-TW)子公司基亞疫苗科技,今天上午在新竹生物醫學園區舉行「基亞細胞培養疫苗廠」新建工程動土典禮。基亞疫苗科技董事長張世忠表示,基亞疫苗自2012年開始推動「細胞培養疫苗廠」的規劃設計,整廠設計皆依循PIC/S GMP規範,為細胞培養人用疫苗生產之用,預定2016年正式營運,總投資金額預估約新台幣6至8億元,總面積約2600坪,規劃2條生產線及充填設備,年產能上看1千萬劑。未來除因應國家緊急疫情所需的疫苗之外,更將進一步行銷全球,搶攻全球疫苗商機。

張世忠表示,以細胞培養方式製造疫苗,是未來趨勢!當2009年H1N1大流行時,基亞就與福又達及賽宇科技等公司合組A-Team策略聯盟共同開發人用疫苗,整合疫苗開發經驗、細胞培養技術,以及生產所需的專利生物反應器設備。

基亞疫苗總經理李宗洲指出,基亞疫苗運用先進技術,以細胞培養方式並使用的專利生物反應器來開發高產能製程與快速製造高品質的疫苗,製程穩定、汙染低、廠房空間需求小,短時間內大量生產,可大幅提升產製能力,因應病毒多變之緊急疫情。

張世忠指出,基亞疫苗銜接國衛院的研發,著重細胞培養量產技術的開發,利用潮汐式高密度細胞培養系統開發疫苗量產製程,已成功驗證新型流感疫苗的產製能力遠超過傳統的蛋胚生產方式,且疫苗製造穩定、品質更佳。此外,基亞疫苗也積極開發腸病毒EV71疫苗的量產技術,以配合國家在緊急疫情及全民防疫上的需求。目前基亞疫苗開發中的新型流感疫苗、小兒腸病毒EV71型疫苗,2014年可進入第二期人體試驗,並將全力準備申請藥證,一旦廠房建造完成,就可馬上投入生產、製造、銷售,為國民健康把關,善盡產業的社會義務。

基亞疫苗本身同時也具備研發之專業,除了提供國家因應緊急疫情之國安疫苗外,小兒公費疫苗、預防及治療性的創新疫苗等,也都是基亞疫苗未來計劃開發的重點。至於疫苗新技術的開發,如次單位疫苗、癌症疫苗或蛋白質藥物(標靶藥物、生物製劑),都是基亞生技與基亞疫苗共同瞄準的目標。在深耕台灣的企業目標下,基亞疫苗步步為營,因應全世界疫苗市場的需求趨勢,努力搶攻全球商機。

李宗洲表示,基亞細胞培養疫苗廠在規格上符合PIC/S GMP規範,未來可行銷全球,除擴大與國內單位之合作外,基亞疫苗已積極開拓全球性國家合作夥伴,目前已在洽談中的國家就包括了日本、韓國、印度、法國、以色列、及中國等,同時基亞疫苗也已加入國際疫苗組織–發展中國家疫苗製造聯盟(Developing Countries Vaccine Manufacturing Network, DCVMN),期盼能供應疫苗內需,還可行銷全世界,帶領台灣的生技產業邁向國際,使台灣成為WHO全球防疫重要的一環。

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