自2013年12月13日以來，湖南、廣東等地接連通報，嬰兒在接種深圳康泰生物製品公司生產的重組B肝疫苗後，出現重症和死亡病例。
中新社報導，大陸國家衛生計劃和生育委員會、國家食品藥品監督管理總局3日在北京召開簡報會，公布事件調查結果。
大陸國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長李國慶表示，中國食品藥品檢定研究院檢驗涉及的8批次康泰疫苗。其中，先期送檢的2個批次檢驗工作已經完成。檢驗結果顯示，均符合標準。
大陸國家衛生計生委表示，現有調查證據不支持疑似致死病例是由接種疫苗所致的說法。
大陸國家衛生計生委疾病控制局局長于競進表示，經專家組診斷，9例已明確診斷，與接種疫苗無關；其他4例初步判斷也與接種疫苗無關，將待驗屍報告做出最終診斷。