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老藥砍價退場 健保利益拉鋸

中央社/ 2014.01.02 00:00
(中央社記者陳清芳台北2日電)衛福部將以PIC/S GMP製藥新制當成健保藥品核價基準,要求15年以上老藥不符合「同成分、同品質」者退出市場,引發利益拉鋸。

衛生福利部今天在立法院報告「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」,以及「同成分、同品質、同價格」的「三同」價格調整原則,攸關原廠藥及國產藥的新台幣1200億元健保利益,立委質詢舌戰官員,藥廠代表旁聽觀戰。

相關辦法日前公告,擬於4月1日實施後,健保給付15年以上的老藥,不管是外國原廠藥,還是已實施PIC/S GMP新制的國產藥,價格相同。未實施PIC/S GMP的同成分藥品,不論國產藥還是外國藥,價格較低。另外,專利逾期5年的原廠藥,也要降低藥價。

部分立委質疑,PIC/S GMP標章不等於藥品品質,好比香腸製程符合最新規定,結果原料卻可能是斃死豬肉,應採行BA/BE(生體利用率/生體相等性)檢驗,才能保證同成分的藥物,在人體內能產生同樣療效,否則就是拿民眾當白老鼠。

日前民間監督健保聯盟披露,多項藥品由PIC/S GMP藥廠生產,卻未通過BA/BE考驗,因此立委要求,33項需要重做BE、21項需要舉證符合BE的藥品,未能補正者,健保不能再給付,以後核價標準採用BA/BE。

還有立委指出,聽到心臟內科醫師擔心健保重新核價,會促使醫院採購換藥,病人吃慣的原廠藥1顆就有療效,以後可能吃2顆同成分別廠藥卻未必能收效。

食品藥物管理署長葉明功、中央健保署長黃三桂說,已上市15年的老藥,將會調查是否品質穩定有效,如果品質不達標,健保將暫停給付,如果相關藥廠不能限期改善問題,問題藥必須下架退出市場。

台灣製藥工業同業公會理事長陳威仁說,國內PIC/S GMP藥廠通過接受衛福部查廠才獲得認證,反觀察進口藥的藥廠在國外,建議衛福部也派人去查廠,公平把關。1030102

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