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基亞肝癌新藥PI-88達成第3期臨床試驗收案目標

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2013.12.30 00:00
基亞生技(3176-TW)今天宣布肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗,已於12月27日達成預定的500名病人收案目標,如試驗結果符合預期,最快將於明年(103年)申請藥證。

基亞表示,目前全球尚 無任何一個藥物用於早期肝癌治療,基亞的PI-88有絕佳機會在早期肝癌術後預防復發的領域,成為全球第一個上市的新藥。

PI-88於台灣、中國大陸、韓國及香港四地共25個醫學中心進行第三期臨床試驗 ,為全球最受矚目的肝癌新藥。基亞指出,PI-88已獲歐洲及美國孤兒藥資格,並且是台灣TFDA的指標案件及中國大陸CFDA的快速審查案件,並適用「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」,未來優先爭取兩岸醫藥共同認證,盡速在肝癌盛行的大中華地區銷售,再推廣至全球各地區上市。

基亞生技表示,擁有肝癌新藥PI-88全球完整權利,包含研發、製造、銷售及再授權等商業權利,目前除了全力準備藥證申請外,正進行全球生產及銷售策略佈局。

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