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基亞肝癌新藥完成三期臨床收案

中央商情網/ 2013.12.30 00:00
(中央社記者羅秀文台北2013年12月30日電)基亞生技(3176)今天宣布,肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗,已於27日達成預定的500名病人收案目標,若試驗結果符合預期,最快將於明年申請藥證。

基亞PI-88於台灣、中國大陸、韓國及香港4地共25個醫學中心進行第三期臨床試驗,已獲歐洲及美國孤兒藥資格,並且是行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)的指標案件及中國大陸國家食品藥品監督管理局(CFDA)的快速審查案件,並適用「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」,未來將優先爭取兩岸醫藥共同認證,盡速在肝癌盛行的大中華地區銷售,再推廣至全球各地區上市。

基亞表示,目前全球尚無任何一個藥物用於早期肝癌治療,PI-88有絕佳機會在早期肝癌術後預防復發的領域,成為全球第一個上市的新藥。

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