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F*太景1/17上櫃 董座:新海外授權案農曆年前將有好消息

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2013.12.27 00:00

F*太景執行長許明珠指出,太捷信(奈諾沙星)有許多大廠陸續接觸,很快就有第二家海外授權案。(鉅亨網記者張旭宏攝)

國內首檔不按面額發行新藥公司太景生技(F*太景)(4157-TW)元月17日正式第一上櫃,執行長許明珠指出,太捷信(奈諾沙星)有許多大廠陸續接觸,很快就有第二家海外授權案,而C肝病毒藥物TG-2349,也有國際藥廠洽談合併臨床試驗中,這些都會在農曆年前就會有好消息傳出。

F*太景目前旗下太捷信分別在TFDA(台灣食藥署)和CFDA(中國藥監局)申請藥證,明年第2季優先在中國取得藥證,明年底可望上市銷售,加上後續的授權、策略聯盟,未來太景成長動能具爆發力。

許明珠表示,太景已有3個進入臨床2期或申請NDA的新藥,包括抗感染新藥太捷信、幹細胞驅動劑布利沙福(TG-0054)、抗C肝病毒藥物TG-2349,由於該公司100%擁有全球專利,未來授權收入將悉數歸太景所有。

許明珠強調,進度最快用於治療社區型肺炎的太捷信,繼完成口服劑型後,明年初也將在兩岸展開針劑劑型的三期臨床試驗,太捷信除了在2012 年授權浙江醫藥集團外,近日也可望與國際藥廠洽談亞洲、非洲以外的市場行銷授權。另外,布利沙福已獲得CFDA批文,將在大陸與台灣進行以化療促敏為適應症的二期臨床試驗。

布利沙福為太景自主研發幹細胞驅動劑,已經在美國完成Phase IIa臨床試驗,並於12月於美國新奧爾良舉行的美國血液醫學年會發表,布利沙福藥物特性為可快速驅動骨髓之幹細胞進入周邊血液循環,將其中的CD34+幹細胞採集後可進行自體或異體造血幹細胞移植。除了造血幹細胞移植外,布利沙福還具有應用於化療促敏(延長血癌病人復發的時間,達到增進化療的效果)與組織缺血性相關疾病(例如心肌梗塞)等潛在適應症。

另外,C型肝炎治療為全球主要藥廠激烈競爭的領域之一,許明珠表示,TG-2349為自行自主研發之抗慢性C肝病毒新藥,其屬於NS3/4A蛋白?抑制劑,對6種基因型C肝病毒都有活性,可抑制各C肝病毒蛋白經切割後組合成新的病毒,其為口服劑型,每日僅服用一次。於臨床效果頗佳,目前已有具互補性的歐美藥廠洽談合作,希望以合併臨床試驗,發展成毋需干擾素的新型C 肝病毒組合療法,未來更可能進一步授權。

太景是首檔非面額10元的公司,目前總發行股數為674百萬股,預估上櫃後增加到696百萬股,每股面額為0.001美元。最大股東為永豐餘集團,佔有35%,泛官股約33%,包含國發基金、台糖、耀華、中鋼,國外法人持股5%,其他國內法人持股8%。

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