坊間中成藥 首訂重金屬限量

衛生福利部委託調查市售中藥傳統製劑重金屬及微生物背景值研究22品項藥品，參考國內外藥典並透過幾次與專家學者及藥商會議，製訂國內中藥傳統製劑重金屬標準，26日將公告，緩衝期到明年7月1日，之後正式施行。

中醫藥司長黃林煌說，目前國內中藥材原料主要來自中國大陸，不過受到環境及種植技術影響，可能受到不同程度的重金屬污染。

中醫藥司副司長高文惠表示，中藥濃縮製劑是處方用藥，也已訂定重金屬含量標準；傳統製劑是指坊間民眾可自行購買的中成藥，主要有粉狀或藥丸。

高文惠說，中藥傳統製劑約200多項，其中22項是廣泛使用，包括天王補心丹、龜鹿二仙丸、養肝丸、消痔丸、龍膽瀉肝湯、六味地黃丸、調經丸、八味地黃丸、加味逍遙散、黃連解毒湯等都將訂有異常物質限量。

高文惠指出，異常物質限量規定「總重金屬」限量在30ppm（百萬分之一）以下、「砷」3ppm以下、「鎘」與「汞」0.5ppm以下、「鉛」10ppm以下；微生物總生菌數量也定有限量，大腸桿菌及沙門氏菌不得檢出。

高文惠說，中藥傳統製劑重金屬的異常物質限量標準26日將刊登公報，公告並施行，考量廠商製程變更需要時間，緩衝期到103年7月1日；正式施行後，若異常物質含量超過限量視為「劣藥」，依違反藥事法規定處理。