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基亞生技進駐廈門生物醫藥港

中央商情網/ 2013.12.05 00:00
(中央社記者羅秀文台北2013年12月 5日電)基亞生技(3176)今天與廈門海滄區政府簽訂投資合約,將在廈門生物醫藥港成立2家100%持有的子公司,負責肝癌新藥上市後的營運管理,預計於明年1月進駐。

廈門政府將生物醫藥列為重點扶持發展的戰略性新興產業,全力打造廈門生物醫藥港,加上海西陸續出爐生技醫藥相關的優惠政策,目前多家台灣生技公司正評估將廈門生物醫藥港做為進軍中國大陸市場的灘頭堡。

基亞明年初將成為首家落戶廈門生物醫藥港的台灣生物醫藥上市櫃企業,爭取中國大陸龐大的醫療商機。

基亞董事長張世忠指出,肝癌新藥PI-88第3期臨床收案已近尾聲,預計明年在台灣及大陸同時申請新藥上市。PI-88是台灣指標案件,同時是大陸快速審查案件,並適用「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」,明年將申請兩岸新藥共同認證。

此外,基亞表示,廈門試劑子公司明年初將進駐生技標準廠房,建立大陸檢驗試劑生產基地,從事臨床診斷試劑及醫療器械的研發、生產及銷售業務。

預計於2、3年內,生產、認證並銷售多項產品,其中包含基因檢測、腫瘤檢測、傳染性疾病檢測、用藥指引等高階檢驗試劑,廈門子公司目標設定成為大陸前3大檢驗試劑公司。

基亞指出,根據海西近期出台的政策,在台灣已批准上市的2類醫療器械審核等許可權已下放到廈門市藥監局,對於台灣已上市的醫藥器械產品擬在廈門投資建廠生產的2類產品(含2類診斷試劑)的生產許可證驗收、品質管制體系考核、註冊審核等,大幅縮短審批時間。

另外,並支持廈門市進口台灣已批准上市的藥品、保健食品和醫療器械產品,儘量縮短審批時限,有助台灣醫藥廠商在大陸發展。

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