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住友質子治療系統獲FDA 510(k)核准

中央商情網/ 2013.11.29 00:00
(中央社2013年11月29日電)根據美國商業資訊報導,住友重機械工業株式會社(Sumitomo Heavy Industries, Ltd., TOKYO:6302)今天宣布,該公司的質子治療系統已獲得美國FDA 510(k)核准。

這是住友的醫療器材首次獲得510(k)核准。質子治療是放療的一種,採用質子束殺死癌細胞,劑量分布優於傳統的X光。

美國目前已有12家機構裝機營運,另有若干家正在建造中。預計美國質子治療市場未來將逐步擴大。質子束有一種獨一無二的特點,稱為「布拉格尖峰」。質子遺失能量時會釋放較多的吸收劑量;因此,照束剛好停止時,分布劑量達到最大,而腫瘤塊靶點後面的正常細胞不會吸收到輻射。這種獨一無二的特點對於圍繞重要器官結構的癌症以及兒童癌症是特別有利的。住友是世界首批質子系統供應商之一,1997年向日本柏市國立癌症中心東病院交付了該公司首台商用系統,目前正在臺灣、韓國、日本推展新的專案。該系統擁有一個230兆電子伏質子加速器(循環加速器)和360度單層或多層旋轉門架,具有強大且經過驗證的設計。

住友重機械工業株式會社副總裁Yukio Kumata表示:「憑藉510(k)核准,我們無異於獲得了進軍美國市場的入場券,但這只是與醫院、醫生和癌症患者等設備使用者建立長期信任關係的開始。住友質子治療系統擁有卓越的追蹤記錄,憑藉堅實的技術經驗在性能、功能、可靠性方面不斷演進。我們希望住友質子治療系統的應用會拯救美國的眾多癌症患者。」

關於住友重機械工業株式會社(http://www.global-shi.com/index.html):住友重機械工業株式會社(TOKYO:6302)是日本一家技術導向的醫療及工業機械製造商,其加速器技術廣泛用於半導體工業和核子物理研究領域,以及醫療領域。2012會計年度銷售額為62億美元,世界各地的員工總數約18000人。公司隸屬於住友商社集團。圖片/多媒體資料庫可以從以下網址獲得:http://www.businesswire.com/multimedia/home/ 20131128005379/en/

聯絡方式:Sumitomo Heavy Industries (USA), Inc. Shin Masui, +1-610-791-6716 Shn_masui@shi.co.jp

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