法藥廠事後丸 過重女性恐失效

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示將在檢討後再決定是否加註警語。

美國有線電視新聞網（CNN）報導，歐洲衛生監管單位要求法國藥廠HRA Pharma銷售的事後丸Norlevo，必須在標籤上加註藥效會依婦女體重增加而降低。

FDA發言人傑佛森（Erica Jefferson）今天在電郵中表示，FDA「正在檢視這項議題的相關科學資訊，包括要求Norlevo更換藥物標籤的科學資料」。

傑佛森表示：「FDA接下來將判斷是否有必要要求Norlevo修改藥物標籤。」

HRA Pharma科學家發現，女性體重約165磅（約75公斤）時，Norlevo藥效開始降低；在女性體重達到176磅（約80公斤）時，「失去避孕效果」。

過去研究已顯示，體重超過155磅（約70公斤）的婦女，日常口服避孕藥失效機率較高，原因在於藥物要達到避孕的正常濃度，過重婦女花的時間會比一般體重的婦女時間要長，這也可能是事後丸對體重較重婦女較無效的原因。（譯者：中央社陳怡君）