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法藥廠事後丸 過重女性恐失效

中央社/ 2013.11.26 00:00
(中央社華盛頓25日綜合外電報導)法國藥廠生產的1款事後避孕藥將在2014年換新標,警告這種事後丸對於體重超過某水準的婦女可能失效。美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示將在檢討後再決定是否加註警語。

美國有線電視新聞網(CNN)報導,歐洲衛生監管單位要求法國藥廠HRA Pharma銷售的事後丸Norlevo,必須在標籤上加註藥效會依婦女體重增加而降低。

FDA發言人傑佛森(Erica Jefferson)今天在電郵中表示,FDA「正在檢視這項議題的相關科學資訊,包括要求Norlevo更換藥物標籤的科學資料」。

傑佛森表示:「FDA接下來將判斷是否有必要要求Norlevo修改藥物標籤。」

HRA Pharma科學家發現,女性體重約165磅(約75公斤)時,Norlevo藥效開始降低;在女性體重達到176磅(約80公斤)時,「失去避孕效果」。

過去研究已顯示,體重超過155磅(約70公斤)的婦女,日常口服避孕藥失效機率較高,原因在於藥物要達到避孕的正常濃度,過重婦女花的時間會比一般體重的婦女時間要長,這也可能是事後丸對體重較重婦女較無效的原因。(譯者:中央社陳怡君)

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