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安成藥8項產品明年陸續上市 最快明年賺錢

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2013.11.12 00:00

安成藥總經理陳志光(左)表示,只要大品項產品明年上市銷售,公司就會開始賺錢。右為生技名人安成藥董座陳志明。(鉅亨網記者張旭宏攝)

特殊學名藥廠安成藥(4180-TW)總經理陳志光表示,公司9項向FDA遞件的ANDA,其中8項產品將於明年開始陸續上市,只要大品項產品明年上市銷售,公司就會開始賺錢。

陳志光強調,公司的9項ANDA的申請,最慢都在去年底提出,其中有1項產品已獲得FDA的上市許可,另外1項產品獲得tentative approval,其餘7項產品,預計都會在明後年陸續上市,明年將有2-3個藥品上市,其中沒有訴訟疑慮的非P4產品將有1-2個,其他進度也比較可以掌握。

陳志光表示,通常循P4模式上市的藥品,若沒有原廠授權的學名藥廠進來,藥價應可維持原廠的6-7成,如果有原廠授權廠進來,藥價可能會掉到5成以下,但仍須回歸競爭者的數量及市場供需而定。

安成除佈局特殊學名藥外,在新藥開發上投入的3個新藥中,除了治療眼部血管新生疾病的藥物的AC-301還在臨床前外,糖尿病新藥AC-201和治療玫瑰斑新藥AC-701都已進入美國FDA二期臨床中。其中AC-201為一小分子口服劑型用於治療第二型糖尿病和痛風預防,已完成多國多中心Phase 2b臨床試驗,正積極規劃後續臨床試驗中。AC-301能安全並有效的抑制眼部的新生血管增生,可能治療項目包含糖尿病視網膜病變和老年性黃斑部病變,預計明年將可取得美國IND。

陳志光指出,2004年購入輝瑞的中壢廠,目前主要出口銷美癲癇代工藥品為主,每年貢獻3億營收,一廠產能利用率滿載,因此去年買進優良製藥的中壢廠,並進行整修中,預計明年2月完成第一期工程所生產的產直接送審。

安成藥財務長葉麗如指出,明年公司產品就會開始陸續上市銷售,只要大品項產品推出,最快明年就會開始賺錢。

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