回到頂端
|||
熱門: 價值觀 虐貓案 Google

寶齡富錦:公告本公司腎臟新藥Nephoxil授權夥伴Keryx在美國時間11月5日於其網站發布Nephoxil(美國產品名稱為Zerenex)新聞稿相關資訊。

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2013.11.06 00:00
第三十四條 第42款1.事實發生日:102/11/062.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司腎臟新藥美國授權夥伴Keryx公司於紐約時間2013年11月5日於其網站發佈新聞稿公告,其針對高血磷與缺鐵性貧血(Elevated Serum Phosphorus and IronDeficiency Anemia)之非洗腎慢性腎病(Non-Dialysis Dependent Chronic KidneyDisease, NDD-CKD)患者所進行之Zerenex第二期人體臨床試驗,試驗成果符合所有主要及重要的次要評估指標(Co-primary & Key Secondary Endpoints)。6.因應措施:基於資訊對等原則進行本次公告。7.其他應敘明事項:(1)在上述為期12週的美國第二期臨床試驗數據證明,相較於安慰劑組,使用Zerenex治療具有統計上顯著的差異,且安全性與病人耐受性佳:在主要療效評估指標上,對於血磷值(Serum Phosphorus)及血中運鐵蛋白飽和度(Transferrin Saturation, TSAT)兩項數值均展現具統計意義的顯著改變;在重點次要評估指標上,能提高血清鐵蛋白(Ferritin)及血紅素(Hemoglobin)數值,同時降低纖維母細胞生長因子FGF-23(Fibroblast Growth Factor-23)。。(2)前述臨床試驗成果不屬Keryx應支付本公司里程款的支付要件,因此現階段對本公司財務、業務尚無影響。(3)Keryx為本公司腎臟新藥授權夥伴,為資訊透明及訊息對稱,但基於美國與台灣時差因素,本公司於11月6日發布此一重大訊息。(4)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結http://www.keryx.com/press-releases/

社群留言