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普生酵素分析儀獲准在台上市

中央商情網/ 2013.10.28 00:00
(中央社記者羅秀文台北2013年10月28日電)普生(4117)今天宣布,自有品牌「普生奇微(Kiwi)系列臨床使用酵素分析儀」已通過台灣衛生福利部食品藥物管理署審查,預計年底前可正式出貨至國內醫療院所,為營收注入動能。

普生表示,這次取得國內醫療器材第一等級許可證的「普生奇微系列臨床使用酵素分析儀」,是以化學免疫分析技術平台為基礎的自動化酵素免疫分析(ELISA)系統,分成雙盤式、四盤式及十二盤式等三種規格機型。

普生指出,該醫療儀器突破以往完全仰賴手動檢測,改以精密的機械手臂及革命性的試劑裝填方式,可將手動操作時間減到最低,並將ELISA檢測重新定義,大幅提高檢測效率。採用易於安裝、設定和操作的智慧化系統,可提供檢驗人員更便利、可靠的操作體驗。

普生表示,「普生奇微系列臨床使用酵素分析儀」今年初開始對東南亞地區多個國家出貨,這次取得國內上市許可後,預計年底前即可正式出貨至國內醫療院所,目前已有松山國軍醫院等醫療院所確定下單,預估明年醫療儀器業務可占整體營收達1成,其中內、外銷比重約為4:6。

普生進一步表示,明年起醫療儀器將會成為現有公司的體外診所試劑(IVD)以及肝纖維化檢測服務兩大業務之外的第三個成長引擎。臨床使用酵素分析儀開始出貨後,預期將同步帶動體外診斷試劑及肝纖維化檢測服務的銷售業績持續攀高。

普生今年1至9月合併營收新台幣1.43億元,年增6%,其中9月合併營收2147萬元,創今年以來單月新高,主要是「普生奇微系列臨床使用酵素分析儀」已開始出貨到海外市場,並帶動體外診斷試劑銷售業績所致。

根據市調機構Frost & Sullivan預估,2014年全球體外診斷試劑市場規模可達50.38億美元,年增6.7%,其中以化學免疫分析技術平台為體外診斷試劑市場占最大宗,達18.07億美元。

普生指出,「普生奇微系列臨床使用酵素分析儀」即是以化學免疫分析技術平台為基礎的自動化酵素免疫分析系統。未來仍將持續朝可定量、自動化與多合一等方向進行開發,提供客戶更完整的體外診斷醫療儀器。下一波開發目標鎖定採「分子診斷病毒即時定量PCR系統」技術平台的醫療儀器。

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