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國光生技流感疫苗 明年登陸

中央社/ 2013.10.22 00:00
(中央社記者羅秀文台北22日電)國光生技今天宣布,獲准在大陸進行流感疫苗三期臨床試驗,預計明年上半年取得藥證,未來3年取得大陸10%市占率,貢獻業績至少新台幣5億元。

國光生技董事長詹啟賢表示,國光生技是「以台灣為基地、以自有廠房進行研發製造、已在台灣取得藥證上市」,完全產自台灣的流感疫苗進軍大陸首例,具有特殊意義。

國光生技表示,2010年12月21日,兩岸海基、海協兩會於台北簽署「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」,雙方同意本著平等互惠原則,進行交流合作。有鑒於協議第十四條「優先以試點及項目方式,積極推動兩岸臨床試驗及醫藥品研發合作」的精神,2011年國光生技開始準備,2012年即向大陸國家食品藥品監督管理局(SFDA)遞交季節流感疫苗藥證申請。

國光生技表示,經過大陸藥證及衛生主管當局嚴格的技術審查後,終於在今年8月完成技術審評,10月取得SFDA簽發的臨床試驗批件,成為兩岸生醫合作實際案件。

詹啟賢表示,大陸每年流感疫苗需求約4300萬至4500萬劑,希望未來3年內有500萬劑由國光生技供應,取得10%市占率。

法人預估,以流感疫苗每劑新台幣100至150元計算,將貢獻國光生技至少逾5億元業績。

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