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美國國防部與Terumo BCT簽訂成本分攤研發合約

(中央社2013年10月22日電)根據美國商業資訊報導,美國國防部(DoD)已與Terumo BCT簽訂一項成本分攤的合約,以推動用於緊急輸血情況下捐血者全血處理的Mirasol系統在部署部隊的應用,該合約價值最高達2990萬美元。

關鍵事實:‧Terumo BCT正在與美國陸軍醫學研究與物料指揮部合作開發一種全血致病原減滅設備,並向美國食品藥品管理局(FDA)呈報核准。‧根據合約條款,DoD將在今後3年(2013-2016會計年度)中資助346萬美元,以完成用於全血的Mirasol系統向FDA呈報核准所需完成的任務。

‧DoD可選擇平攤追加的致病原減滅全血安全性和有效性研究和臨床試驗的成本,這些研究和試驗是向FDA遞交上市前核准(PMA)申請所必需的:o根據這些選擇,DoD將在今後4年中資助最高達1130萬美元。oTerumo BCT將在同期分攤最高達1510萬美元的成本。o成本分攤是非由贊助單位承擔的專案成本的組成部分。‧新的成本分攤合約可拓展Mirasol系統的開發,該開發是DoD於2007年啟動的。‧Mirasol系統採用核黃素(即維生素B2,為天然的無毒化合物)與紫外線相結合進行血液處理,以降低西尼羅病毒和HIV等多種致病病毒和細菌、寄生蟲的致病能力。

關鍵引述:Terumo BCT科學與臨床事務副總裁Raymond Goodrich博士「我們很高興與美國陸軍合作,以推動用於全血的Mirasol系統的開發,開發這一極為重要的資源將幫助改善醫療支援能力,拯救戰場上的我軍戰士。

我們的目的是透過這次合作為戰士們提供盡可能最佳的輸血醫學選擇,從而實現Terumo BCT透過創新、品質和服務改善生命的使命。」「用於全血的Mirasol系統可望在現今不可能或無法實際實現的環境中提供安全的血製品。其應用可能改變世界人民接受捐血的方式。」

美國陸軍醫學物料開發活動(USAMMDA)產品經理Charles DiTusa少校「提升部隊血製品的安全性、同時保全治療有效性,對於受傷的戰場服務人員的治療是極為重要的,也是國防醫學研發工程的最高優先事項之一。根據這項合約,Terumo BCT將展開關鍵研究,以便用於全血的Mirasol系統獲得FDA核准,這種致病原減滅設備旨在降低與細菌、病毒、寄生蟲和白血球細胞相關的輸血風險。」

關鍵報導:‧Terumo BCT獲得美國國防部350萬美元經費(2012年7月)‧部署相關的醫學研究要點(2012年3月)‧DoD劃撥新的經費資助(2009年9月)注:FDA未核准Mirasol系統在美國銷售。關於USAMMDA: USAMMDA開發新藥、疫苗和提升戰備的醫療支援設備,確保為美國國防部供應最高品質的醫療,提高戰場上醫療傷殘者的存活率。

關於Terumo BCT:Terumo BCT在血液成分、治療性血漿分離置換法和細胞技術領域居全球領先地位,是唯一一家擁有血液分離置換採集、手動及自動全血處理和病原菌滅活獨特組合的公司,此外,公司還在治療性採集和細胞處理領域擁有領先技術。我們相信血液具有龐大潛能,能為患者提供比當今更多的治療方法及更好的治療效果。正是這一信念激勵我們不斷創新,並加強與客戶間的緊密合作。

聯絡方式:Terumo BCT Laura Fusco, +1-303-205-2546全球企業傳播press@terumobct.com

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