甲狀腺偵測軟體 懷特獲美FDA上市許可

陳寬墀指出，根據統計，現在全球20歲以上的人口， 約有21%有甲狀腺腫瘤問題，而過去甲狀腺腫瘤良性與惡性都需要靠細針穿刺來取樣，如果以台灣每次細針穿刺健保給付價格1260元計算，全球光是細針穿刺費用一年就要花掉6300億元，但如果使用「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」，準確率可達8成，將可降低使用細針穿刺的次數。

陳寬墀說，甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體，是美國FDA近年開始重視的醫學影像電腦輔助診斷系統（CAD）類別，2012年FDA也針對此類高階醫材多次頒布新法規指引，而安克的產品是新法規頒布後獲准的第一件，也是全世界首個通過FDA認證的甲狀腺超音波CAD醫材產品。

陳寬墀指出，目前公司對該產品的銷售模式尚未確定，由於已經通過美國FDA上市許可，將先以銷售美國為優先，另外其他國家的上市許可，也會在明年上半年前積極爭取，估計在一年半後對安克業績會有明顯貢獻。

安克表示，有了該偵測軟體的技術平台後，已陸續開發乳癌、肝硬化、肺炎等領域的新診斷適應範圍，其中乳癌進度最快，也預期在已有產品上市的基礎及熟悉美國FDA法規下，未來新診斷適應症的取得速度將加快。