浩鼎董事長張念慈表示,新藥研發是漫長而艱辛的過程,並非短期即可看到成果,但是股東自始至今全力相挺,成為浩鼎前進的最大動力。
浩鼎這次現金增資總發行股數949萬3671股,每股發行價格158元,共募集資金約15億元,並訂定8日為增資基準日。
浩鼎表示,這次現金增資主要用來挹注乳癌治療性疫苗OBI-822臨床試驗計畫。這項計畫已在全球多國多中心展開臨床試驗,預計收案數342人,目前已達244人,研發進展比預期順利。
除了台灣已進入第3期試驗,美國和韓國正展開第2期臨床試驗,並積極規畫歐美及全球的第3期臨床試驗。此外,OBI-822近期將在台灣展開卵巢癌的臨床試驗。
浩鼎總經理黃秀美表示,浩鼎在大中華地區和美國已佈建子公司,以便於展開全球3期臨床試驗。
除了OBI-822之外,由中研院開發的新一代治療性癌症疫苗OBI-833,已技術移轉浩鼎,預計明年展開臨床1期人體試驗。將瞄準目前仍缺乏有效治療的難治癌症,如胃癌、胰腺癌等,與OBI-822區隔。
此外,浩鼎亦取得中研院技術移轉,將乳癌病人表現呈高度特異性的癌症醣類標記,開發為癌症篩檢試劑OBI-868,針對乳癌、胃癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等重大癌症,提升其癌症檢測的靈敏度及準確度。
另外,在除皺醫美市場方面,浩鼎去年取得的肉毒桿菌素技術,目前已完成劑型研發與臨床前動物試驗,正與法規單位展開臨床試驗前諮詢會議。
黃秀美指出,綜合以上產品規劃,使浩鼎資金需求大幅增加,這次現增完成,浩鼎將透過網羅一流專業人才、良好的研發管理,提高所有開發計畫成功率。
並考慮配合研發成果,除了在中美及亞太等重要市場成立營銷團隊外,也不排除與國際藥廠策略合作,取得最優的授權條件。